De: Dados Yaozhi
Em 16 de janeiro, a Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos divulgou informações sobre a entrega de documentos de aprovação de medicamentos. Os comprimidos de etanolamina Eltrombopag de quatro empresas foram aprovados para comercialização no mesmo dia, e a primeira imitação foi determinada. Quatro empresas farmacêuticas bem conhecidas na China lançaram com sucesso sua primeira versão genérica.
Muitas empresas farmacêuticas competem
A primeira imitação da "droga milagrosa formadora de sangue" é finalmente decidida
A trombocitopenia imune (PTI) é um distúrbio hemorrágico adquirido comum. As plaquetas sensibilizadas por autoanticorpos específicos de plaquetas são excessivamente destruídas pelo sistema monócito-macrófago. Os autoanticorpos inibem a produção de plaquetas e a citotoxicidade por megacariócitos. As células T lisam diretamente as plaquetas e a intolerância imune das células T específicas de antígeno causa trombocitopenia (<100×10^9/L). Clinically, glucocorticoids are commonly used first-line drugs for the treatment of ITP. However, since ITP is a chronic disease that requires long-term medication, long-term use of glucocorticoids may produce a variety of adverse reactions.
Eltrombopag é o primeiro agonista do receptor TPO não peptídico de molécula pequena do mundo aprovado para comercialização. O medicamento pode interagir com o domínio transmembrana do receptor TPO humano, iniciar uma cascata de sinalização e estimular os megacariócitos da medula óssea. Proliferar e diferenciar, promovendo assim a produção e liberação de plaquetas. De acordo com estudos relevantes, o eltrombopag pode reduzir significativamente a necessidade dos pacientes de medicação concomitante e terapia de resgate, e é bem tolerado pelos pacientes.
Fonte da imagem: Drug Intelligence Data Enterprise Edition - Banco de dados do sistema global de análise de medicamentos
Em 2008, os comprimidos de etanolamina Eltrombopag foram aprovados pela FDA dos EUA para comercialização, tornando-se o primeiro "medicamento milagroso hematopoiético" do mundo. Em dezembro de 2017, os comprimidos originais de etanolamina Eltrombopag da Novartis foram aprovados para comercialização na China (nome comercial: Revlan) para o tratamento de PTI. Tornou-se o primeiro agonista do receptor de TPO oral não peptídico do meu país e foi incluído no diretório nacional de seguros médicos. Ao longo dos anos, as vendas da Riverland continuaram a crescer, com vendas anuais excedendo US$ 2 bilhões.
Fonte da imagem: Yaozhi Data Enterprise Edition - dados globais de vendas de medicamentos mais vendidos
Acredita-se que mais de 10 empresas nacionais solicitaram avaliação de consistência dos comprimidos de etanolamina Eltrombopag, e agora a primeira imitação foi finalmente decidida.
Conclusão
Entende-se que depois que os comprimidos de etanolamina Eltrombopag da Novartis foram aprovados na China em 2017 para pacientes adultos com PTI que anteriormente tiveram resposta ruim a glicocorticoides, imunoglobulinas e outros tratamentos, a população aplicável para essa indicação foi expandida para 6 anos ou mais. Como um "medicamento milagroso hematopoiético", versões genéricas de comprimidos de etanolamina Eltrombopag de várias empresas foram aprovadas para comercialização ao mesmo tempo, o que deve mudar a estrutura de mercado de medicamentos para tratamento de PTI.
